Biological indicator para sa steam sterilization

self-contained Biological Indicator para sa Steam Sterilization
Manual ng Operasyon
【 Paglalarawan】
Ang bawat tubo ay naglalaman ng populasyon ng Geobacillus stearotermophilus ATCC 7953 spores na ibinabad sa isang carrier.Ito rin
may growth indicator media na kulay purple na nakapaloob sa glass ampule at may plastic shell sa labas.
5×105 cfu~1×106cfu/ Geobacillus stearotermophilus ATCC 7953 spores ay nakapaloob sa bawat vial.
【 Paggamit】
Pagsubaybay sa mga proseso ng Steam Sterilization sa 121ºC at 134ºC.
【 Mga Tagubilin】
1, Tukuyin ang mga indicator sa pamamagitan ng pagsusulat ng mga kinakailangang isyu gamit ang oil marker sa blangkong bahagi ng label.(hal: pagproseso
petsa, numero ng pag-load atbp.)
2,Ilagay ang mga indicator nang pahalang sa mga lugar na maaaring mangyari ang hindi kumpletong isterilisasyon sa sterilizer.
3,Pagkatapos ng isterilisasyon, buksan ang pinto ng sterilizer at kunin ang mga indicator.Suriin ang kemikal na iyon
indicator na naka-print sa label ngtagapagpahiwatig ng biyolohikalay naging dilaw mula sa lila.Itago ang mga indicator
palamig sa temperatura ng silid sa loob ng 15 minuto.
4, Basagin ang ampoule na nakapaloob sa loob ngtagapagpahiwatig ng biyolohikalgamit ang ampoule crusher.Siguraduhin na ang papel
adsorbed na may spore ay sa contact na may medium kultura.Pagkatapos ay maging handa upang incubate sa oras.
5, Ilagay ang mga biological indicator nang patayo sa incubator sa temperatura na 56 ℃ ~ 60 ℃ . Gumamit ng hindi sterilized
biological indicator bilang isang positibong kontrol sa tuwing naproseso Ang mga Indicator ay incubated.
6,Piliin ang label at idikit ito sa notebook para sa file pagkatapos makumpirma ang resulta ng isterilisasyon.
【 Pagpapasiya】
1, Kung ang kulay ng katamtamang kultura ay nagbabago sa dilaw mula sa lila, ito ay nagpapakita ng positibo at nagpapahiwatig ng kabiguan sa
proseso ng isterilisasyon. Sa kasong ito, mangyaring isterilisado muli.
Kung ang kulay ng medium culture ay nananatiling pareho sa dati, ito ay nagpapakita ng negatibo at nagpapahiwatig ng epektibong proseso ng isterilisasyon.
2, Para maging wasto ang mga resulta, ang indicator na ginamit bilang positibong kontrol ay dapat magbunga ng positibo (magpalit sa dilaw mula sa lila).
【Atensyon】
1, Siguraduhin na ang mga produkto ay hindi nasisira at gamitin ito bago ang petsa ng pag-expire.
2, Mas mahusay na naka-imbak sa orihinal na kahon sa ilalim ng susunod na mga kondisyon: sa temperatura 4 ℃ ~ 10 ℃ , 30% ~ 70% kamag-anak
humidity.Huwag mag-imbak ng mga biological indicator malapit sa fire extinguisher o iba pang kemikal na produkto.
3, Itapon ang mga positibong biological indicator at mga nag-expire na.

4,Huwag ipagpatuloy ang pagpapapisa pagkatapos makumpirma na ang mga spore ay dumami (nagpapakita ng dilaw).
【 Petsa ng Pag-expire】 18 buwan kapag nakaimbak sa mga itinatakdang kondisyon

2. MGA KONTRAINDIKASYON PARA SA PAGGAMIT

Hindi pwede:

1. Paggamit ng Biological Indicators ng mga tauhan na hindi pa itinuro sa manwal na ito;

2. Paggamit ng mga Biological Indicator para sa iba pang layunin, gayundin para sa pagsubaybay sa mga proseso ng isterilisasyon maliban sa singaw;

3. Paggamit ng Biological Indicators pagkatapos ng expiration date, pati na rin ang mga indicator na may mga depekto at labo ng indicator medium;

4. Panatilihin ang Biological Indicators sa isang pahalang na posisyon pagkatapos ng proseso ng pag-activate;

5. Incubate non-activated SCBIs;

6. I-incubate ang mga SCBI sa isang temperaturang rehimen maliban sa rehimeng ipinapakita sa talahanayan sa sugnay 4;

7. Ilantad ang mga SCBI sa direktang sikat ng araw.

3. MGA SIDE EFFECTS

Alinsunod sa mga kondisyon ng transportasyon, imbakan, pati na rin ang manwal na ito, walang mga side effect.

4. PANGUNAHING TEKNIKAL NA KATANGIAN NGMGA SELF-CONTAINED BIOLOGICAL INDICATORSAT MGA MODE NG STERILIZATION

Ang indicator na MEDIWISH ay self-contained at isang plastic tube na may pinatuyong spore ng mga pansubok na microorganism sa ibaba.Ang isang glass ampoule na naglalaman ng isang sterile indicator medium ay inilalagay sa loob ng isang plastic test tube.Ang plastic tube ay sarado na may takip na may mga butas.Ang isang bacterial filter ay inilalagay sa pagitan ng takip at ng tubo, na nagpoprotekta sa mga nilalaman ng indicator mula sa kontaminasyon, ngunit hindi pinipigilan ang pagtagos ng sterilizing agent.Ang isang tagapagpahiwatig ng kemikal ng klase 1 ay inilalapat sa label na may marka ng tagapagpahiwatig, na ginagawang posible na makilala ang mga isterilisadong biological na tagapagpahiwatig mula sa mga tagapagpahiwatig na hindi naproseso sa isang sterilizer.

MGA TALA:

* Alinsunod sa ISO 11138-1 at ISO 11138-3, ang iba pang mga strain o microorganism na may katumbas na katangian ay maaaring gamitin bilang mga pansubok na microorganism.

** Pinapayagan na gumawa ng mga tagapagpahiwatig na may ibang bilang ng mga spores sa carrier, sa kondisyon na ang mga functional na katangian ng mga tagapagpahiwatig ay hindi lumala.

*** Pinapayagan na gumawa ng mga indicator na may ibang kulay ng indicator media, napapailalim sa isang contrasting na pagbabago sa kanilang kulay sa panahon ng pagtubo ng mga microorganism sa panahon ng incubation time na nakasaad sa talahanayan.

Ang lahat ng pinahihintulutang pagbabago sa mga teknikal na katangian ng mga tagapagpahiwatig na ipinahiwatig sa itaas ay makikita sa pasaporte para sa bawat batch ng mga tagapagpahiwatig

5. KUMPLETO

1. MEDIWISH indicator - 24 na mga PC.

2. Plastic breaker - 1 pc.

3. Mga tagubilin para sa paggamit - 1 pc.

4. Consumer packaging – 1 pc.

6. KONTROL

Ang kontrol sa pagiging epektibo ng proseso ng isterilisasyon ay isinasagawa ng mga responsableng tao sa loob ng balangkas ng kontrol sa produksyon, pati na rin ng mga awtorisadong kinatawan ng mga katawan na nagsasagawa ng sanitary at epidemiological na pangangasiwa ng estado alinsunod sa mga dokumento ng regulasyon.

7. ORDER OF APPLICATION

1. Bago gamitin, kinakailangang suriin ang petsa ng pag-expire ng mga indicator, ang integridad ng plastic tube, glass ampoule at bacterial filter.Ang mga nag-expire at may sira na tagapagpahiwatig ay hindi magagamit.Ang bawat indicator ay para sa isang beses na paggamit.

2. Dapat bilangin ang mga indicator bago ilagay ang mga ito sa sterilizer chamber.

3. Ang pagtula ng mga tagapagpahiwatig sa silid ng steam sterilizer (ang bilang ng mga tagapagpahiwatig at ang layout ng mga control point) sa panahon ng kontrol ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng mga dokumento ng regulasyon.

4. Pagkatapos ng isterilisasyon, ang bawat indicator ay aalisin mula sa silid ng isterilisasyon at pinalamig sa temperatura ng silid sa loob ng 10 minuto.Ang isang indicator na hindi isterilisado ay ginagamit bilang isang kontrol.

5. Ang mga tagapagpahiwatig ay isinaaktibo sa pagtatapos ng ikot ng isterilisasyon (ngunit hindi hihigit sa 3 araw pagkatapos ng pagtatapos ng isterilisasyon).

6. Upang i-activate ang indicator, ang ibabang bahagi nito ay inilalagay sa recess ng breaker.Hawakan ang indicator sa isang patayong posisyon na ang takip ay nakaharap, gamit ang isang breaker durugin ang ampoule na may medium indicator.Ang pamamaraan ng pag-activate ay isinasagawa para sa bawat tagapagpahiwatig, kabilang ang kontrol.

7. Ang pagpapapisa ng itlog ng mga activated indicator ay isinasagawa sa temperatura na (55 ± 2) ° C. Ang accounting para sa mga resulta ng biological control ay isinasagawa sa pamamagitan ng pana-panahong visual na inspeksyon ng mga indicator sa loob ng 48 oras.

8. INTERPRETASYON NG MGA RESULTA

1. Ang paunang indicator medium ay may kulay asul-lila.Ang pagbabago sa kulay ng medium indicator sa dilaw ng hindi bababa sa isang activated indicator na naproseso sa sterilizer ay nagpapahiwatig ng paglaki ng mga microorganism at nagpapakita na ang mga spores ng mga microorganism ay hindi namatay sa panahon ng steam sterilization, samakatuwid, ang sterilization cycle ay hindi nagbibigay ng kinakailangan kahusayan ng isterilisasyon.

2. Ang pagpapanatili ng paunang asul-lila na kulay ng indicator medium ng lahat ng mga indicator na naproseso sa sterilizer ay nagpapahiwatig ng pagkakaloob ng kinakailangang kahusayan ng steam sterilization.

3. Ang mga resulta ng kontrol sa pamamagitan ng mga indicator ay tama lamang kung ang kulay ng indicator medium ng control indicator (hindi naproseso sa steam sterilizer) ay nagbago sa dilaw pagkatapos ng activation.

4. Ang mga resulta na nakuha ay dapat na naitala sa Journal ng accounting statistical form.

5. Sa kaso ng pagtubo ng mga spore ng mga pansubok na microorganism ng hindi bababa sa isang indicator na naproseso sa isang steam sterilizer, ang mga resulta ng kontrol ay itinuturing na negatibo.Sa kasong ito, ang operasyon ng steam sterilizer ay dapat na masuspinde hanggang sa ang (mga) sanhi ng paglabag sa mga kondisyon ng isterilisasyon ay linawin at maalis.Ang kasunod na operasyon ng sterilizer ay pinapayagan lamang pagkatapos na masuri ang steam sterilizer para sa pagiging epektibo ng pagtanggal ng hangin mula sa sterilization chamber gamit ang isang test package

"Bowie-Dick", o "Helix-test", at paulit-ulit na kontrol sa kahusayan ng isterilisasyon gamit ang mga biological indicator.

9. PAGTATAPON

1. Ang mga tagapagpahiwatig ay ligtas para sa mga tao at hayop, hindi nangangailangan ng mga espesyal na hakbang sa kaligtasan.

2. Ang mga tagapagpahiwatig na nagbigay ng pagtubo ng mga spores ng mga pagsubok na mikroorganismo, nag-expire at hindi nagagamit, bago itapon ay dapat isailalim sa paggamot sa singaw na may bukas na mga plug sa mga steam sterilizer sa presyon na 150 kPa (0.15 MPa) at isang temperatura (126 ± 2) ° С para sa 90 +5 minuto o 200kPa (0.2 MPa), 134 + 3 °C para sa 35 + 3 minuto.Matapos ang isinagawang pamamaraan, ang mga tagapagpahiwatig sa itaas, pati na rin ang mga tagapagpahiwatig na hindi nagdulot ng paglaki ng mga spore ng mga mikroorganismo sa pagsubok (nang walang pagbabago ng kulay), ay itinatapon bilang ligtas na medikal na basura ng klase na "A".

10. TRANSPORTASYON AT STORAGE

10.1.Ang transportasyon ng mga tagapagpahiwatig ay maaaring isagawa ng anumang uri ng saradong transportasyon, sa

Pagsunod sa mga patakaran para sa pagdadala ng mga kalakal na ipinapatupad para sa ganitong uri ng transportasyon.tungkol sa

10.2.Kinakailangan na mag-imbak ng mga tagapagpahiwatig sa isang saradong silid sa temperatura mula + 5 ° С hanggang + 30 ° С at isang kamag-anak na kahalumigmigan na hindi hihigit sa 80%.Huwag ilantad ang indicator sa direktang sikat ng araw.Ang petsa ng paggawa ng indicator ay ipinahiwatig sa packaging.

11. garantisadong imbakan ng buhay

Ang garantisadong buhay ng istante ng mga tagapagpahiwatig ay 24 na buwan kung ang mga kondisyon ng imbakan at transportasyon ay sinusunod.